法国制药巨头赛诺菲周五公布的试验结果表明,其针对呼吸道合胞病毒(RSV)的预防性治疗使婴儿住院率降低了80%以上。
该病毒感染了大约十分之九的两岁儿童,并且是毛细支气管炎的最常见原因,细支气管炎是一种呼吸道感染,通常是轻微的,但在某些情况下会使婴儿患重病。
赛诺菲和英国-瑞典公司阿斯利康联合开发了药物nirsevimab,以Beyfortus的名义销售,称这是第一种预防婴儿因RSV引起的严重疾病的治疗方法。
赛诺菲在一份声明中说,第三阶段试验使用了2022-2023年RSV季节的真实数据,涉及法国、德国和英国的8,000多名12个月以下的婴儿。
结果显示,与未接受治疗的对照组相比,接受单剂nirsevimab治疗的RSV相关疾病婴儿的住院率降低了83%。
结果表明,“如果所有婴儿都接受nirsevimab,则医疗保健系统的总体负担可以显着减轻,”赛诺菲说。
它补充说,2017年全球医疗费用估计为48亿欧元(52亿美元)。
虽然不是疫苗,但nirsevimab是一种单克隆抗体治疗药物,具有相似的目的:通过单次注射提供针对RSV的保护。
自从病毒、Covid-19和被称为“三重病”的流感的组合在北半球的最后一个冬天给几个国家的医院带来压力以来,人们对RSV给予了更多关注。
伦敦帝国理工学院肺部免疫学专家PeterOpenshaw指出,试验数据是在Covid封锁期间病例下降后RSV反弹时收集的。
他说,这些数据“增加了使用长效单克隆抗体可以预防中度至重度RSV疾病的证据,”他说,并补充说需要对年龄较大的儿童进行进一步研究。
“nirsevimab的成本将是决定其使用范围的关键因素,”Openshaw说。
该药物已在欧盟、英国和加拿大获得批准,在美国的申请正在审查中。
几家主要的制药公司已经开发出针对成人的RSV疫苗,目前正在竞相获得批准。
上周,美国成为第一个批准RSV疫苗的国家,为60岁或以上的成年人使用GSK的Arexvy开了绿灯。